部署促进进出口稳定增长的政策措施，在扩大开放中增强发展动力。

这里面有两个主要因素影响产出。说明能被两家看上的项目的确质量略高。

这大大扩展了药厂可以获利的疾病种类，药厂不必一定在难度超过现在技术许可的疾病上挣扎。自2000年开始传统的经营模式，即针对大众常见病但无明显价值区分的所谓重磅药物模式，开始受到挑战。现在生物大分子已占整个管线的39%。和传统重磅药物模式不同，现在的研发更偏向缺少标准疗法的专科病。但是新药是个长周期活动，药厂并不能一下子把管线里的产品变成药监部门需要的产品，这个冲突导致一个长达10年的衰退期。

从1996至2011年，新药研发成功率逐年稳步下降，2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到（7.5%对16.4%），但自2011年后开始反弹，现在已高于2000年时的成功率。二是专科病不限于一日一次口服，为生物大分子成长提供了必要条件。而在NSCLC这个患者群体远大于黑色素瘤的适应症上，Keytruda受到患者PD-L1阳性表达的限制（需要先检测PD-L1表达），不如Opdivo使用起来灵活。

次要终点包括OS、PFS和应答持续期。从适应症上看，Opdivo不仅在实体瘤上比Keytruda多收获一个晚期肾细胞癌的适应症，还率先进入了血液肿瘤领域。KEYNOTE-021研究帮助我们进一步认识到Keytruda+化疗的治疗效果与PD-L1表达水平无关，为我们开展III期研究提供非常有利的信息。KEYNOTE-021研究中，队列C的总应答率最高（71%），有1例完全应答，已获得10.2个月的中位PFS数据。

PD-L1表达水平对Opdivo疗效的影响注：ipilimumabq12w组的PD-L1阳性表达率为68%。基于这些发现，默沙东已经在既往接受过治疗的NSCLC患者中启动2项III期研究。

肺癌是全球第一大肿瘤死亡原因，每年因肺癌死亡人数大约为150万人。ipilimumab q6w组的PD-L1阳性表达率为77%。肺癌患者的生存率取决于肿瘤确诊的时间和分期。队列C（非鳞状NSCLC）的给药方案为：pembrolizumab2或10mg/kg(q3w)+卡铂（AUC 5）+培美曲塞500mg/m2治疗4个周期，之后使用pembrolizumab+培美曲塞进行维持治疗。

ASCO2016大会6月4日公布了CheckMate-012研究中Opdivo(q2w)单药治疗以及 Opdivo(q2w)+Yervoy(q6w或q12w)的安全性和疗效数据，见下表：Opdivo一线治疗NSCLC的疗效和安全性数据*：非随机CheckMate-012研究还考察了PD-L1表达水平对Opdivo治疗效果的影响，见下表。两家公司对最新发布的研究数据也进行了评论。今在此为大家分享一下：百时美施贵宝CheckMate-012研究 CheckMate-012是一项多臂设计的Ib期临床研究，主要评估 Opdivo单药治疗以及 Opdivo与其他药物联用一线治疗晚期NSCLC的疗效和安全性，主要终点是安全性，次要终点是客观应答率（ORR）以及24周无进展生存期。CheckMate-012研究3/4级不良事件发生率为19%~37%，CheckMate-012研究3~5级不良事件发生率为56%~71%，由于Keytruda是与化疗联用，这个结果也很容易理解

ASCO 2016：BMS完整演讲PPT，揭秘肿瘤免疫疗法研发路线图 2016-06-07 06:00 · angus 百时美施贵宝6月4日在ASCO2016大会上举办了投资人会议，对公司肿瘤免疫疗法的开发策略进行了介绍，现将PPT分享给大家。百时美施贵宝6月4日在ASCO2016大会上举办了投资人会议，对公司肿瘤免疫疗法的开发策略进行了介绍，现将PPT分享给大家。

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华山派的这个老头表示不同意，NCI可是卫计委一样的神一样的存在。基因负荷、PD-L1表达、基因突变一.Foundation One把11,662个二代测序肺癌数据拿出来回顾分析，其中有64名非小细胞肺癌病人对PD-1/PD-L1抑制剂有临床应答(即病情稳定或者应答)。CAR-T技术在慢性淋巴细胞白血病（CLL,chronic lymphocytic leukemia）及急性淋巴细胞白血病（ALL,acute lymphocytic leukemia）治疗中的惊人效果。分为三组（216例），第一组：nivo 单药（98例），。在这次临床实验中，Olson和一位患者体内的肿瘤细胞已经全部被杀死了，另外一位患者最开始也取得了不错的疗效，可后来还是因为白血病不幸去世了。药物要杀肿瘤，必须进入肿瘤组织。

Carl June在2016清明节接受了古墓派李莫愁，杨过和小龙女的采访。第三组：nivo3mg/kg+ ipi 1mg/kg（54例）。

在所有的肿瘤里面实体瘤和血液肿瘤的诊断和治疗一直像南寒北寒一样，38.7°经纬线分明。— END—作者：古墓派•李莫愁 来源：iShamu题目：CAR-T老大Carl June：我们绝不是瞎猫碰上了死耗子古墓派•李莫愁说：剑要杀人，必须最终刺入人的身体。

Dr Carl June talks about one way of manipulating a T lymphocyteCarl H. June教授展望了CAR-T未来的发展方向（靶点等）及怀念了一下Ralph M. Steinman教授（2011年诺贝尔生理或医学奖获得者）在DC细胞等领域的贡献。为这3名患者准备T细胞一共花费了35万美元。

在有应答的病人中，全部都为曾吸烟的病人。— END—作者：Haalthy现场组来源：Haalthy题目：ASCO2016 | PD-1/PD-L1该给谁用？什么时候用？非小细胞肺癌、一线用药一.550名非小细胞肺癌病人参与到4个非随机和2个随机的MK-3475临床实验中，在PD-L1 TPS=50%且未经过其他治疗的病人中 (请注意：这组病人中没有EGFR或者ALK变异)，应答率为：58.3%， 18个月的总生存率：72.7% (这个数字是比得上靶向药的速度。于是他们向美国国立癌症研究院(National Cancer Institute, NCI)等机构发出了求救信，向他们介绍了这3名白血病患者的治疗成果(当时这些数据还没有发表)，希望能够筹集到更多的经费继续开展他们的临床试验。如有侵犯版权，请及时联系我们。

这一下子就让June和Porter破产了，而且他们用来改造T细胞的载体——灭活的hiv病毒也用光了。此实验有如下总结：1.1 EGFR、ALK、ROS1、MET和BRAF的基因突变负荷低。

June这样说道，他在十几年前就已经有了自己的科研小团队，Porter也是他们课题组的成员之一。——美国宾夕法尼亚大学ABRAMSON癌症中心，CARL JUNE以下为完整演讲pptCarl H. June教授,CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）技术老大，2年前被FierceBiotech评为全球生物制药界最有影响力的科学家。

靶向药没有提高肿瘤患者的五年生存率，临床应用前景是和免疫治疗手段联合。CheckMate 032的研究结果在lancet oncology 同期发表。

虽然June等人并不是第一个开展这种细胞疗法人体试验的人，但是他们的实验结果却是最好的。这次细胞疗法试验的结果让所有医生都没有想到，每一名患者体内至少都有好几磅的肿瘤细胞被消灭了。实体肿瘤和血液肿瘤的区别就在于：实体肿瘤是一大块，有时候血液很难进去，而所有的药都通过血液。而血液肿瘤则不然，血液细胞弥散在整个身体血液当中，或者在骨髓里，骨髓里也充满了血液。

)，24个月的总生存率为：60.6%. 在PD-L1 TPS=50%且经过治疗的病人中，应答率：38.3%，18个月的总生存率：43.4%，24个月的总生存率为：38%.二.在49名PD-L1高表达且未经过其他治疗的非小细胞肺癌病人中，用MEDI4736 后，应答率：29%，24周以上病情控制率：41%。本文内容转载自恒瑞源正（作者：joe）、大叔快评（作者：大叔）、Haalthy（作者：Haalthy现场组）、iShamu（作者：古墓派•李莫愁）。

他们在2010年的夏天一起度过了非常愉快的6个星期，因为他们治好了3名白血病患者，这3名患者在此之前已经被宣判无药可治了。（CAR-T、PD-1/PD-L1……） 2016-06-06 08:57 · angus 2016ASCO结论之一：远离靶向药泡沫，钱进肿瘤免疫治疗。

最后贴上芝加哥之豆（Chicago Bean）以展望未来之光的到来。June和Porter当时碰上了一点麻烦。

(责任编辑：东东汤运焕)